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    醫療器械經營許可證

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    誰需要醫療器械經營許可證?

    醫療器械許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第一類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給醫療器械經營許可證。無醫療器械經營企業許可證的,工商行政管理部門不得發給營業執照。

     

    關于醫療器械經營許可證我們能做什么?

    1、醫療器械經營許可證申請

          醫療器械經營許可證申請是指醫療器械經營企業開辦第一類、第二類、第三類醫療器械經營企業,需取得許可牌照,否則就屬于非法經營

    2、醫療器械經營許可證變更

          醫療器械經營許可證變更是指變更原有醫療器械經營許可證上的公司名稱、法定代表人、注冊地址、質量管理人員、倉庫地址等信息

    3、醫療器械經營許可證注銷

          醫療器械經營許可證注銷是指原有的醫療器械經營許可證未到或已到5年期限,持證公司因業務因素不在需要使用該證書,就需要向主管部門食品藥品監督管理局提交注銷申請

    4、醫療器械經營許可證續期

         醫療器械經營許可證續期是指原有醫療器械經營許可證5年有效期屆滿后,公司想要繼續使用,就需要向主管部門食品藥品監督管理局提交續辦申請。

     

    醫療器械經營許可證申請基本條件

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    辦理醫療器械經營許可證需要什么?

    a、營業執照副本

    b、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明及個人簡歷

    c、擬辦企業組織機構與職能

    d、擬辦企業注冊地址、

    e、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明

    f、擬辦企業產品質量管理制度文件

    g、存儲設施、設備目錄

    h、擬辦企業經營范圍

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